雜質(zhì)對照品是只用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。而進口標(biāo)準(zhǔn)品是指中藥標(biāo)準(zhǔn)對照品研究中心代理的作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn)；用做藥物方面，則為含量測定中的標(biāo)準(zhǔn)含量。標(biāo)準(zhǔn)品包括化學(xué)計量標(biāo)準(zhǔn)品、冶金標(biāo)準(zhǔn)品和藥檢標(biāo)準(zhǔn)品。那么雜質(zhì)對照品和標(biāo)準(zhǔn)品的有什么區(qū)別？下面桐暉藥業(yè)小編就從各個方面就為您簡單的介紹一下：

雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品、對照品：其本身都是用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，且均由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)

1 定義

生物制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)系指用于生物制品效價、活性或含量測定的或其特性鑒別、檢查的生物標(biāo)準(zhǔn)品或生物參考物質(zhì)。

2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類 生物制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為二類。

國家生物標(biāo)準(zhǔn)品系指用標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的，或我國自行研制的(尚無生物標(biāo)準(zhǔn)品者)用于定量測定某一制品效價或毒性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其生物活性以單位（IU）或以單位（U）表示。

國家生物參考品

系指用參考品標(biāo)定的，或我國自行研制的(尚無參考品者)用于微生物(或其產(chǎn)物)的定性鑒定或疾病診斷的生物試劑生物材料或特異性抗血清；或指用于定量檢測某些制品的生物效價的參考物質(zhì)，如用于麻疹活疫苗滴度或類毒素絮狀單位測定的參考品，其效價以特定活性單位表示，不以（IU）表示。

1對照品與標(biāo)準(zhǔn)品概念不清對照品與標(biāo)準(zhǔn)品是個不同的概念，中國藥典凡例中已有明確的定義：對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，而標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

2對照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用

即將對照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測定，是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題。

盡管同一批對照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性，但并不*相同，有時差別會很大。。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于：

(1)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡，大多無對照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法；

(2)對對照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識；

(3)日?？蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對照品；

(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題，如常將含量測定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查，而含量測定方法與溶出度分析方法又不同，故極易引起混用。